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细胞治疗政策有望年底落地
17-11-07 作者:122.16.127.* 等级:小学生 点击量:1011 回复数:0
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 美国FDA今年陆续批准两款CAR-T细胞疗法产品上市,细胞治疗产业化似乎在迅猛提速。上证报报道,近日,记者从权威专家处获悉,我国《细胞制品研究与评价技术指导原则》的正式文件有望今年底出台,该文件将促使我国细胞治疗产业进入快速发展期。

据了解,细胞治疗包括免疫细胞治疗和干细胞治疗两大类。免疫细胞治疗,是向肿瘤患者输入具有抗肿瘤活性的免疫细胞,直接杀伤肿瘤或激发机体抗肿瘤免疫反应,从而达到治疗效果的生物疗法。其中,CAR-T疗法凭借明确的治疗效果和临床优势,目前已成为免疫细胞治疗中的颠覆性技术,并受到产业资本普遍看好。

据悉,复星医药、安科生物、佐力药业、中源协和、冠昊生物、东诚药业及银河生物等上市公司已经通过不同方式纷纷涉足CAR-T疗法,探路细胞治疗产业,有望率先受益细胞治疗政策红利。

复星医药在细胞治疗领域的布局已直接对接国际市场。今年1月,复星医药牵手Kite Pharma设立合资公司复星凯特,拟将Kite Pharma的KTE-C19产品技术引进中国。据悉,该药品主要用于治疗复发难治的B细胞淋巴瘤及白血病,双方此次合作有助于KTE-C19进入中国市场,为国内肿瘤患者带来福音。随着今年10月Kite Pharma的CAR-T疗法产品在美国获批,复星医药也有望共享CAR-T疗法成果。

安科生物通过与博生吉医药合作,开展以肿瘤为主的CAR-T细胞治疗技术的产业化。该项目已由博生吉进行了临床前试验研究,具备了开展临床试验的要求或已经开展了临床治疗服务,并形成了产品销售。

安科生物高管日前透露,公司对于CAR-T技术的研究主要沿两个主线,一是沿着国外已经批准的适应症尽快在我国申报该适应症,并争取尽快拿到批准文件;二是紧跟国际研发潮流,努力做好CAR-T在实体瘤方面的研发,争取在相关领域或者适应症或者靶点上取得突破。

佐力药业则通过参股科济生物布局CAR-T疗法。据悉,科济生物已经于2015年在上海交通大学医学院附属仁济医院开展了全球首个肝细胞癌的CAR-T细胞临床实验,以及首个针对过量表达EGFR的胶母细胞瘤临床实验。

中源协和是一家拥有全国性干细胞库网络的公司,并购买了中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)拥有的无形资产,即用于治疗急性白血病等血液肿瘤疾病的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)制备技术,进一步完善了公司在细胞治疗领域的布局。

此外,冠昊生物、东诚药业及银河生物等上市公司也纷纷通过投资、参股、合作等形式布局以CAR-T疗法为主的细胞治疗产业,有望率先受益细胞治疗政策红利。


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